به گزارش آیمد 90 ابوالفضل الله بخشی رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو به توضیح دو مفهوم کلیدی در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی پرداخت.
وی در ادامه توضیح داد: در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی، دو نوع شناسه مهم تعریف شده‌اند؛ «شناسه‌گذاری فرآورده» و «شناسه‌گذاری پرونده» هرکدام از این شناسه‌ها وظیفه و معنای خاصی دارند که در مسیر ثبت و پیگیری محصولات پزشکی اهمیت زیادی دارند.
الله بخشی در ادامه بیان کرد: شناسه‌گذاری فرآورده به یک محصول خاص اختصاص دارد و مانند شناسنامه آن محصول عمل می‌کند. این کد اطلاعاتی از قبیل شرکت تولیدکننده، نوع محصول و دیگر مشخصات فنی آن را در بر می‌گیرد.
وی درباره مفهوم «شناسه‌گذاری پرونده» توضیح داد: این شناسه به هر پرونده‌ای که برای ثبت محصول باز می‌شود اختصاص دارد. به‌عنوان مثال، برای ثبت همان دستگاه فشارسنج، یک پرونده در اداره کل تجهیزات پزشکی باز شده و شناسه‌گذاری پرونده‌ای مانند «98765432» به آن اختصاص داده می‌شود. این شناسه به مراحل ثبت، صدور مجوز و بررسی‌های قانونی این محصول خاص مربوط است.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو در پایان تأکید کرد که هر دوی این شناسه‌ها به ایجاد نظم و تسهیل پیگیری در سیستم ثبت تجهیزات پزشکی کمک می‌کنند و نقشی مهم در کاهش خطاها دارند./ لینک منبع خبر
💬 نظرات خود را با ما در میان بگذارید